Азитрокс Порошок для приготовления суспензии 200 мг / 5 мл 20 мл

Азитромицин

Порошок

5 мл готовой суспензии содержит: азитромицин 200 мг

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis. Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum. Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:Верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит.Нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию.Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).Инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы).Болезнь Лайма начальная стадия (мигрирующая эритема erythema migrans).

Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата. нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности). нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности)). Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. детский возраст до 6 мес. грудное вскармливание. одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация. Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди. Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было выявлено повреждающего действия на плод, данные об эффективности и безопасности применения азитромицина у беременных женщин ограничены. Азитромицин применяется во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить. Принимать Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки. Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл. Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом. Детям старше 6 месяцев При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы): из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Детям с массой тела до 10 кг рекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ) очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны системы кровеносной и лимфатической систем часто - лимфоцитопения, эозинофилия. нечасто - лейкопения, нейтропения. очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы часто - головокружение, головная боль, парестезия, анорексия. нечасто - нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость. редко - ажитация. очень редко - обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, обострение миастении gravis, тревога, агрессия. Со стороны органов чувств часто - снижение остроты слуха, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкусовых ощущений. нечасто - шум в ушах, глухота. редко - вертиго. очень редко - аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто - ощущение сердцебиения. очень редко - аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы очень часто - тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм. часто - рвота, диспепсия. нечасто - гастрит, запор. очень редко - изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто - гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия. редко - нарушение функции печени. очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени. Аллергические реакции часто - кожный зуд, сыпь. нечасто - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница. очень редко - анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата часто - артралгия. Со стороны мочевыделительной системы нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Прочие часто - слабость. нечасто - боль в груди, периферические отеки, болезненность, астения, вагинит, кандидоз различных локализаций.

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма. При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции. При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении. При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Да