Инструкция по применению
Твёрдые желатиновые капсулы, имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Отхаркивающее муколитическое средство
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов наиболее важный из которых N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) - 346 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 148 ч; площадь под кривой "концентрация-время" (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09.
645 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC).
Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном: нарушении функции печени.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
ХОБЛ;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.
Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.
Детский возраст до 18 лет.
Нарушение функции печени.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).
Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
Беременность I триместр период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен.
Поэтому назначение препарата в период беременности особенно в первый триместр и лактации возможен только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.
Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение необходимо обратится к лечащему врачу.
Меры предосторожности при применении:
· При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
· При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
· При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение побочньк эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога тошнота редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи крапивница.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в месте недоступном для детей!
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
